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    無損凍干藥物水分分析儀

    簡要描述:

    生物藥品采用冷凍干燥的目的,主要是為了zui大程度避免生物蛋白、激素、疫苗等藥品中的活性成份產生變性或失去生物活力。在這個過程中,藥品的水分含量及其分布至關重要,它無時不刻影響著蛋白的活性,雖然凍干過程可除去藥品中95%以上的水分,但卻不能保證同一批次所有藥品的水分含量一致,殘留水分在藥物中的存在形式——吸附態或游離態,更是“燈下黑"。PQ001則可通過信號分布對上述情況一探究竟。

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    無損凍干藥物水分分析儀


    無損凍干藥物水分分析儀產品簡介:

    生物藥品采用冷凍干燥的目的,主要是為了zui大程度避免生物蛋白、激素、疫苗等藥品中的活性成份產生變性或失去生物活力。在這個過程中,藥品的水分含量及其分布至關重要,它無時不刻影響著蛋白的活性,雖然凍干過程可除去藥品中95%以上的水分,但卻不能保證同一批次所有藥品的水分含量一致,殘留水分在藥物中的存在形式——吸附態或游離態,更是“燈下黑"。PQ001則可通過信號分布對上述情況一探究竟。


    <strong><strong>無損凍干藥物水分分析儀</strong></strong>

    PQ001 無損凍干藥物水分分析儀


    無損凍干藥物水分分析儀基本參數:

    1、磁體類型:永磁體;

    2、磁場強度:0.5±0.08T;


    無損凍干藥物水分分析儀應用案例:

    使用空瓶或注射器,加入不同量的待測產品,即可完成儀器校準(見圖)。


    <strong><strong>無損凍干藥物水分分析儀</strong></strong>


    校準曲線呈線性,因為水分質量越大,探測器采集到的信號越高;只需一分鐘,即可對小瓶和注射器完成高度精確的水分相對含量分析檢測。該方法具有無創優勢,確保樣品保持無菌狀態,而且經濟實惠,幾乎沒有維護及耗材費用。此前常見的方法是卡爾費休法或加熱失重法,此類方法很明顯需要對樣品包裝進行破壞,且對束縛水、結合水的影響無法去除。


    <strong><strong>無損凍干藥物水分分析儀</strong></strong>


    無損凍干藥物水分分析儀的優點:

    1、非接觸:透過藥品的包裝測量,不必拆封,樣品可用于其他檢查。

    2、廣度:對玻璃和塑料注射器、小瓶、安瓿瓶同等適用。

    3、快速:1-2分鐘內即可完成檢測。

    4、篩查:通過水分含量的相對差異探究批次間一致性。

    5、靈敏:敏銳捕捉藥物中水分的存在形式,游離態水分或吸附態水分分布清晰可見。

    6、便捷:一步式檢測,校準簡單,設備占地小,免維護。


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